BIEFFE MEDITAL - S.p.a.
Sede legale in Grosotto (SO), via Nuova Provinciale s.n.c.
Capitale sociale Euro 10.749.195,08
Codice fiscale n. 09887560150

(GU Parte Seconda n.224 del 26-9-2005)

Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
                     di specialita' per uso umano                      
.(Comunicazione  Agenzia Italiana del Farmaco - Ufficio autorizzazioni 
all'immissione  in commercio di medicinali del 26 luglio 2005). Codice 
pratica N1A/05/903. 
Specialita' medicinale: ISOPURAMIN NOVUM. 
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    85  mg/ml  soluzione  per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml - 
A.I.C. n. 029363076; 
    50  mg/ml  soluzione  per infusione endovenosa 20 flaconi 500 ml - 
A.I.C. n. 029363088. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003 (legge 24 
dicembre 2003, n. 350). 
n.7 a  -  Sostituzione  o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per 
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche. 
  Aggiunta  del sito Baxter S.p.a., corso Spagna n. 2 - Padova, per la 
fase  di  confezionamento secondario (limitatamente agli astucci ed ai 
fogli illustrativi in tedesco per la provincia di Bolzano). 
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto 
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
                       Un procuratore: dott.ssa Guia Maria Carfagnini. 
C-18618 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.