PROMEDICA - S.r.l.
Parma, via Palermo n. 26/A
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 01697370342

(GU Parte Seconda n.224 del 26-9-2005)

Modifica  secondaria  di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
               di specialita' medicinale per uso umano                 
. (Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 7 settembre 2005). 
  Titolare:  Chiesi  Farmaceutici  S.p.a., via Palermo n. 26/A - 43100 
Parma. 
Specialita' medicinale: SOLMEDO. 
Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    12,5  mg  + 125 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. 
n. 035626011; 
    25  mg + 100 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 
035626023; 
    25  mg + 250 mg compresse effervescenti - 30 compresse - A.I.C. n. 
035626035. 
Codice pratica: N1B/05/1602. 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. 
18. Sostituzione di un eccipiente con un eccipiente comparabile. 
Codice pratica: N1B/05/1604. 
Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1084/2003. 
33. Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
  I  lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di 
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del decreto 
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
Decorrenza  della  modifica: dal giorno successivo alla data della sua 
pubblicazione                                                    nella 
Gazzetta Ufficiale. 
                            Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi. 
C-18653 (A pagamento). 
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.