Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco del 5 giugno 2006). Codice pratica: N1B/05/2117. 
 
      Titolare: I.F.B. Stroder S.r.l., via di Ripoli n. 207/v, 50126 
 Firenze. 
    Specialita' medicinale: ARVENUM. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
       500 mg compresse rivestite con film 30 compresse - A.I.C. n. 
 024552022. 
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
 mod. 12.b.1: aggiunta di un nuovo parametro di prova alla specifica 
 di un principio attivo: 
     da: (niente). 
     a: Residual morpholine (%) NMT 0.1%. 
 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto 
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                              Il procuratore: dott. Fre'de'ric Fasano.
C-13685 (A pagamento).