Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
   di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia    
      italiana del farmaco del 7 novembre 2006). Codice pratica:      
                             N1B/06/451.                              
                                                                      
    Titolare: Italfarmaco S.p.a., viale F. Testi n. 330, 20126 Milano.
    Specialita' medicinale: IFENEC.
    Confezioni e numeri di A.I.C.:
       '1% crema vaginale' tubo da 30 g + applicatore (sospesa) -
 A.I.C. n. 024066058;
       '1% crema vaginale' tubo da 78 g + applicatore - A.I.C. n.
 024066060.
 
      Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003
 Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
 commercio:
       7.a Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche;
       7.b.2 Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per
 imballaggio primario di forme farmaceutiche semisolide o liquide;
       7.c Sostituzione o aggiunta di un sito di produzione per tutte
 le altre operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti;
       8.b.2 Sostituzione o aggiunta di un produttore responsabile del
 rilascio dei lotti (incluso il controllo dei lotti).
 
      Aggiunta dell'officina di produzione Laboratorio Italiano
 Biochimico Farmaceutico Lisapharma S.p.a. sita in via Licino n. 11,
 22036 Erba (CO), per tutte le fasi del processo produttivo del
 prodotto finito e batch release, inclusi i controllo analitici.
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      * Si fa presente, altresi', che per la confezione sospesa per
 mancata commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera'
 dalla data di entrata in vigore del decreto di revoca della
 sospensione.
                    L'amministratore delegato: dott. Alessandro Porcu.
C-21802 (A pagamento).