Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in
commercio di specialita' medicinale per uso umano
Specialita' medicinale: XANAX.
Confezioni e numeri di A.I.C.:
'0,25 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025980057;
'0,50 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025980069;
'1 mg compresse' 20 compresse - A.I.C. n. 025980071.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006.
Codice pratica: N1A/06/795.
Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5
- Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile del
confezionamento primario e secondario del medicinale da: Pharmacia
Italia S.p.a., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto
(AP) a: Pfizer Italia S.r.l., con stabilimento sito in localita'
Marino del Tronto (AP).
Specialita' medicinale: OLBETAM.
Confezione e numero di A.I.C.:
'250 mg capsule' 30 capsule- A.I.C. n. 025307024.
Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 9 ottobre 2006.
Codice pratica: N1A/06/709.
Titolare: Pfizer Italia S.r.l., s.s. 156, km 50, 04010 Borgo S.
Michele (LT).
Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 5
- Modifica della ragione sociale dell'officina responsabile della
produzione completa del medicinale da: Pharmacia Italia S.p.a., con
stabilimento sito in localita' Marino del Tronto (AP) a: Pfizer
Italia S.r.l., con stabilimento sito in localita' Marino del Tronto
(AP).
I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian.
S-10396 (A pagamento).
