BOEHRINGER INGELHEIM ITALIA - S.p.a.
Sede legale Reggello (FI), localita' Prulli n. 103/c
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 00421210485

(GU Parte Seconda n.273 del 23-11-2006)

     Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in      
  commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazioni   
                    Agenzia italiana del farmaco).                    
                                                                      
    Titolare: Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.
    Specialita' medicinale: PERSANTIN.
    Confezione e numero di A.I.C.:
       '200 mg capsule rigide a rilascio modificato' 30 capsule -
 A.I.C. n. 016521054.
 
      Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
 22.a Presentazione di certificati di idoneita' TSE della Farmacopea
 europea aggiornati, relativi all'eccipiente Gelatina: R0-CEP
 2002-126-Rev 01 (codice pratica: N1A/06/511 del 10 ottobre 2006);
 R1-CEP 2000-029-Rev 00 (codice pratica: N1A/06/512 del 10 ottobre
 2006); R1-CEP 2000-027-Rev 00 (codice pratica: N1A/06/513 del 10
 ottobre 2006); R0-CEP 2004-320-Rev 00 (codice pratica: N1A/06/529 del
 13 ottobre 2006); R0-CEP 2004-247-Rev 00 (codice pratica: N1A/06/509
 del 16 ottobre 2006); R0-CEP 2004-121-Rev 01 (codice pratica:
 N1A/06/510 del 16 ottobre 2006); R0-CEP 2003-028-Rev 01 (codice
 pratica: N1A/06/530 del 16 ottobre 2006).
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del decreto
 legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
                  Boehringer Ingelheim Italia S.p.a.                  
                 p.p. G. Maffione - p.p. M. Cencioni                  
                                                                      
S-10460 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.