Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia 
 italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni all'immissione in 
 commercio di medicinali: 12 gennaio 2007). Codice pratica n. 
 N1B/06/301 del 12 gennaio 2007. 
 
    Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO. 
    Confezione e numero di A.I.C.: 
     '7,33 mg pastiglie' 18 pastiglie - 031107016; 
     '7,33 mg pastiglie' 12 pastiglie - 031107028. 
 
    Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003. 
      31 .b - Aggiunta di nuovi limiti e prove in corso di lavorazione 
 applicati durante la produzione del medicinale. 
    33. - Modifica minore della produzione del prodotto finito. 
      34.b.2 - Aumento, aggiunta o sostituzione di uno o piu' 
 componenti del sistema di aromatizzazione attualmente utilizzato per 
 il prodotto finito. 
    37.a Inasprimento dei limiti delle specifiche del prodotto finito. 
    Sostituzione del sistema di aromatizzazione: 
       da: Acido lattico (0,24 % w/w), acido citrico (0,048 % w/w), 
 idrossido di potassio (0,031 % w/w), eucaliptolo (0,16 % w/w); 
       a: Aroma miele L-134515 (0,1%), miele (2,5%), aromi di 
 mascheramento 11031-33 (caramello) (0,1%). 
 
    Modifica delle specifiche organolettiche: 
     da: pastiglie prive di colore (3,60g+/m0,27g); 
     a: pastiglie gialle (3,60g+/-0,27g). 
 
      Modifica minore del processo di produzione: il miele e' aggiunto 
 all'inizio del processo di produzione (step-1). L'aroma di miele 
 L-134515 e l'aroma di mascheramento 11031-33 sono entrambi aggiunti 
 nello step-3. 
      I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella 
 Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla 
 data di scadenza indicata in etichetta. 
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 
                                    Un procuratore: Sergio Campetella.
S-1499 (A pagamento). 

                 Errata corrige G.U. n. 025 del 2007                  

Comunicato relativo all'avviso n. S-1499, riguardante     
PROCTER & GAMBLE (Avviso pubblicato nella Gazzetta Ufficiale - Parte     
II - n. 23 del 24 febbraio 2007).     
Nell'avviso S-1499, riguardante PROCTER & GAMBLE pubblicato nella     
Gazzetta Ufficiale, parte II, n. 23 del 24 febbraio 2007, alla pagina     
n. 39,     
dove e' scritto:      
'Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO',      
leggasi:      
'Specialita' medicinale: VICKS TOSSE'.      
C-4013.