Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in 
 commercio di specialita' medicinali per uso umano Comunicazioni 
 Agenzia Italiana del Farmaco del 12 febbraio 2007 
 
    Titolare: EG. S.p.A, Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano 
    Specialita' Medicinale: DILTIAZEM EG 
    Codice pratica: N1A/07/203 
      Numeri A.I.C. e Conf.: 032808014-120 mg capsule rig.ril.mod,28 
 cps; 032808026-180 mg caps.rig.ril.mod,28 cps;032808040-60 mg 
 compresse,50 cpr. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: n. 
 9: Soppressione di ogni sito di produzione - Eliminazione off. di 
 produzione Doppel Piacenza. 
    Specialita' Medicinale: KETOPROFENE EG 
    Codice pratica: N1B/06/1461 
      Numeri A.I.C. e Conf.: 033519063 '100 mg Capsule rig.ril.prol.', 
 6 cps; 033519075 '100 mg Capsule rig.ril.prol.', 56 cps; 033519087 
 '200 mg Capsule rig.ril.prol.', 3 cps; 033519099 '200 mg Capsule 
 rig.ril.prol.', 28 cps. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del prodotto finito, 
 inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una procedura di prova - 
 Autorizzata. 
    Specialita' Medicinale: PIROXICAM EG 
    Codice pratica: N1B/07/28 
      Numeri A.I.C. e Conf.: 029534017 - '20 mg/ml Sol.In.IM', 6 Fiale 
 1 ml. 
      Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 
 n.37b: Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del 
 prodotto finito; n.38c: Altre modifiche di una procedura di prova del 
 prodotto finito, inclusa la sostituzione o l'aggiunta di una 
 procedura di prova - Autorizzata. 
      I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data 
 di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 
 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
      Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo alla data della 
 sua pubblicazione in G.U. Si fa presente, altresi', che per le 
 confezioni sospese per mancata commercializzazione, l'efficacia della 
 modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore del decreto di 
 revoca della sospensione. 
                           Il Procuratore:                            
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli                        
                                                                      
T-7159 (A pagamento).