Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 4 settembre 2008). Codice pratica n. a)
N1A/08/1350; (Comunicazione Agenzia italiana del farmaco del 19
settembre 2008). Codice pratica n. b) N1A/08/1925.
 
   Titolare:   Galderma   Italia   -   S.p.a.,   sede  legale  in  via
dell'Annunciata   n.   21,   20121   Milano,   Uffici  commerciali  ed
amministrativi:  Centro  direzionale  Colleoni,  20041  Agrate Brianza
(MI).
   Specialita' medicinali: a) DIFFERIN; b) BENZAC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      a)  "0,1%  gel" tubo da 30 g - A.I.C. n. 029309034; "0,1% crema"
tubo  da  30 g - A.I.C. n. 029309046; "0,1% gel" tubo da 50 g - A.I.C.
n. 029309059; "0,1% crema" tubo da 50 g - A.I.C. n. 029309061;
      b)  "10%  gel" tubo da 40 g - A.I.C. n. 032143012; "5% gel" tubo
40  g  -  A.I.C.  n.  032143024; "Clean 5% gel" tubo 100 g - A.I.C. n.
032143036; "10% gel" tubo 100 g (sospesa) - A.I.C. n. 032143048.
   Modifica  apportata  al  sensi  del  regolamento  (CE) n. 1084/2003
(decreto legislativo 24 aprile 2006, n. 219, art. 35):
      Modifica   secondaria  Tipo  IA  n.  5  Modifica  del  nome  e/o
dell'indirizzo del produttore del prodotto medicinale finito. Modifica
dell'indirizzo   della   officina   responsabile   della   produzione,
confezionamento,  controllo  e  rilascio lotti del prodotto finito: da
Laboratoires  Galderma,  con stabilimento sito in Zone d'Activite's de
Montde'sir,  74540 Alby sur Che'ran (Francia) a Laboratoires Galderma,
con  stabilimento  sito  in  Z.I.  Montde'sir,  74540 Alby sur Che'ran
(Francia).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 37 del decreto
legislativo n. 219/2006.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.
      Agrate Brianza, 29 ottobre 2008

                       Un procuratore speciale:
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli
 
C-0819384 (A pagamento).