Variazione di tipo IA di una autorizzazione
                     all'immissione in commercio
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: ELIDEL.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Comunicazioni AIFA - Ufficio Procedure Comunitarie: 6 ottobre 2008.
Codice pratica: Provvedimento UPC/I/824/2008 (procedura n.
DK/H/0339/001/IA/025).
   7.a   Sostituzione   o  aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per
imballaggio secondario per tutti i tipi di forme farmaceutiche.
   Aggiunta di un sito di produzione per il confezionamento secondario
per   le   sole   operazioni  manuali:  Pieffe  Depositi  S.r.l.,  via
Formellese km 4.300 Formello (RM).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0819449 (A pagamento).