Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia
italiana del farmaco del 30 settembre 2008). Codice pratica:
N1A/08/1618.
 
   Titolare: Novartis Farma S.p.a., largo Umberto Boccioni n. 1, 21040
Origgio (VA).
   Specialita' medicinale: VOLTAREN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "75  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  per uso intramuscolare" 5
fiale - A.I.C. n. 023181047.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 13.a
Modifica  minore  di una procedura di prova approvata: Modifica minore
di  una procedura di prova approvata: Metodo per la determinazione del
contenuto  della sostanza attiva mediante titolazione potenziometrica.
Standard  di  titolazione:  potassio  idrogeno  ftalato (utilizzato in
luogo della N,N' - difenilguanidina).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                           Achille Manasia
 
C-0819452 (A pagamento).