Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Comunicazione Agenzia del
farmaco del 13 ottobre 2008). Codice pratica: N1A/08/1801.
 
   Titolare: Fresenius Medical Care Deutschland GmbH.
   Specialita'  medicinale:  SOLUZIONE  PER DIALISI PERITONEALE (RANGE
F.U.N.).
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      030042/: per tutte le confezioni autorizzate.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003,
tipologia  IA  n.  9:  Eliminazione  di un'officina responsabile della
produzione,  imballaggio,  sterilizzazione,  controllo  e rilascio dei
lotti del prodotto finito:
      Fresenius  Medical  Care  Espana S.A., con stabilimento sito in:
contrada Valldertiolf, km 0,4, 08430, La Roca del Valle's, Spagna.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-086568 (A pagamento).