Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano, apportata ai sensi del
Regolamento 1084/2003/CE, pubblicata ai sensi del Decreto Legislativo
29 dicembre 2007, n. 274, art. 2 comma 4.
 
   Titolare: I.F.B. STRODER S.r.l. Via di Ripoli 207/v - Firenze
   Variazione  di  tipo  IA n° 7a - Sostituzione o aggiunta di un
sito  di  produzione  per parte o per tutto il processo produttivo del
prodotto   finito  -  P.B.  Beltracchini,  per  tutte  le  specialita'
medicinali sottoelencate in tutte le confezioni autorizzate:
      -  specialita'  medicinale: DRAMION 30 mg - A.I.C. n. 035564/M -
procedura n° FR/H/172/01/IA/028, fine procedura EU: 30/7/2008
      -  specialita'  medicinale  PROCAPTAN  -  A.I.C.  n.  027469/M -
procedura n° FR/H/268/02-03/IA/016, fine procedura EU: 1/9/2008
      -  specialita'  medicinale  PRELECTAL  -  A.I.C.  n.  034234/M -
procedura n° FR/H/131/03-04/IA/045, fine procedura EU: 1/9/2008
      -  specialita'  medicinale  REAPTAN - A.I.C. pending - procedura
n° FR/H/326/01-02-03-04/IA/004, fine procedura EU: 1/9/2008
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Entrata  in  vigore  del  provvedimento: dal giorno successivo alla
data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Il Procuratore
                           Dr. Yann Mazeman
 
T-08ADD3145 (A pagamento).