Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Comunicazione Agenzia
Italiana del Farmaco del 31/10/2008 CODICE PRATICA: N1B/08/1600
 
   TITOLARE:  Angenerico  SpA  Via  Nocera  Umbra,  75  -  00181  Roma
MEDICINALE: Omeprazolo Angenerico
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      14   capsule  rigide  gastroresistenti  da  10  mg  AIC  n°
037811015
      14   capsule  rigide  gastroresistenti  da  20  mg  AIC  n°
037811027
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
   IB42a1  "Estensione  del periodo di validita' da 18 mesi a due anni
con condizioni di conservazione inferiore a 30°C".
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                       Il Procuratore Speciale:
                       Dr. Gianfranco Giuliani
 
T-08ADD3154 (A pagamento).