Modifica secondaria di un'Autorizzazione all'Immissione
       in commercio di una specialita' medicinale per uso umano
 
   Modifica  apportata  ai  sensi  del Decreto Legislativo 29 dicembre
2007, n. 274.
   Variazione   Tipo   IA   -   n.  1  Modifica  n.:  5  Modifica  del
nome/indirizzo  del  titolare  AIC da Merck Generics Italia S.p.A. con
sede legale in Via Aquileia, 35 - 20092 Cinisello Balsamo (MI) a Mylan
S.p.A.  con  sede  legale in Via Vittor Pisani 20, 20124 Milano per il
medicinale sotto riportato in tutte le confezioni autorizzate:
      - Medicinale equivalente: FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038223/M Procedura n.: DK/H/1087/01-02/IA/03
   Variazione  Tipo  IB  n.2  -  Modifica  n. 2: Modifica del nome del
prodotto  medicinale  per  il  medicinale  sotto riportato in tutte le
confezioni autorizzate:
      -  Medicinale  equivalente:  da  FEXOFENADINA  MERCK  GENERICS a
FEXOFENADINA MYLAN GENERICS
        AIC n.: 038223/M Procedura n.: DK/H/1087/01-02/IB/02
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai sensi del Decreto Legislativo 29
dicembre  2007,  n.  274  e  successive modificazioni ed integrazioni.
Decorrenza  della  Modifica: dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                          Rossella Benedici
 
T-08ADD3163 (A pagamento).