Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a.
   Specialita' medicinale: TERAZOSINA IBI.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      5 mg compresse, 14 compresse divisibili - A.I.C. n. 035197019.
   Modifica  apportata  ai  sensi del regolamento CE n. 1084/2003: 4 -
Modifica  del nome del produttore del principio attivo qualora non sia
disponibile  un  certificato  d'idoneita' della Farmacopea europea: da
Clariant Life Science Molecules S.p.a. a Archimica S.r.l.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                            Il presidente:
                         dott.ssa C. Borghese
 
C-09838 (A pagamento).