Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: BREVIBLOC.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      100 mg/10 ml soluzione per infusione 5 flaconcini 10 ml - A.I.C.
n. 027248020;
      10  mg/ml  soluzione  per  infusione  sacca  250  ml - A.I.C. n.
027248032.
   Var  IB  12b1  e  conseguente  Var  IB  13b.  Aggiunta  di un nuovo
parametro  di prova alle specifiche del principio attivo e aggiunta di
una  procedura  di  prova  del principio attivo: aggiunta del test del
Metanolo  e  del metodo GC spazio di testa per testare il Metanolo nel
DMF del fornitore Finorga.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Concetta Capo
 
C-09840 (A pagamento).