Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Codice pratica:
N1B/08/1160.
 
   Titolare   A.I.C.:   Colgate-Palmolive   Commerciale   S.r.l.,  via
Giorgione nn. 59/63, 00147 Roma.
   Specialita' medicinale: ELYZOL.
   Confezioni e numeri di A.I.C:
      "25%  gel  dentale"  2  cartucce  da  1  g  + 2 aghi - A.I.C. n.
029015029;
      "25%  gel  dentale"  2  cartucce  da  0,3 g + 2 aghi - A.I.C. n.
029015031.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento  n.  1084/2003/CE:
Modifica  tipo IB n. 7.c e conseguenti tipo IA n. 7.a, IB n. 7.b.2, IA
n.  8.b.2:  aggiunta  di  un  sito  produttivo  per  tutte  le fasi di
produzione del prodotto finito (produzione, confezionamento primario e
secondario,  rilascio e controllo dei lotti): Pharbil Waltrop GmbH, Im
Wirrigen 25, 45731 Waltrop, Germania.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  sono  mantenuti  in  commercio  fino  alla data di scadenza
indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                 Colgate-Palmolive Commerciale S.r.l.
                            Il presidente:
                            Vinod Nambiar
 
C-09939 (A pagamento).