Modifica secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di
specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A.
   Specialita' medicinale: BECOTIDE.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50  mcg  spray  nasale, sospensione, flacone da 200 erogazioni -
A.I.C. n. 023378058.
   Modifica  apportata  ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: IB
n.  25a1:  Modifica  apportata  alle  specifiche  del principio attivo
beclometasone  dipropionato monoidrato, per essere in conformita' alla
relativa monografia della Farmacopea europea.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Il procuratore:
                          dott. Roberto Pala
 
C-09942 (A pagamento).