Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274 - Domanda presentata
all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008).
 
   Specialita' medicinale: NOROXIN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "400  mg  compresse rivestite con film" 14 compresse - A.I.C. n.
024998039.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IA  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
NOROXIN - Tipologia: 15b2 Presentazione di un certificato di idoneita'
alla  Farmacopea  europea relativo al principio attivo Norfloxacina da
parte di un nuovo produttore (aggiunta):
      R1-CEP 2001 - 409 - Rev 00;
      Smruthi  Organics,  Ltd., Unit II - A 27 MID, Chincholi, Taluka,
Mohol, IND - 413 255 Solapur, India.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-09945 (A pagamento).