Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274). Procedura di mutuo
riconoscimento n. DE/H/0397/001/IB/031.
 
   Specialita' medicinale: ZETIA.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto medicinale
ZETIA,  tipologia:  42a1  Estensione  del  periodo  di  validita'  del
prodotto finito da 24 a 36 mesi.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-09948 (A pagamento).