Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 20 dicembre 2007, n. 274 - Domanda presentata
all'Agenzia italiana del farmaco - Ufficio autorizzazioni
all'immissione in commercio di medicinali: 12 dicembre 2008).
 
   Specialita' medicinale: UTINOR.
   Confezioni e numeri di A.I.C.: Tutte.
   Modifiche  apportate  ai  sensi  del regolamento (CE) n. 1084/2003:
variazione  di  tipo  I  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
UTINOR.  Tipologia: IA n. 15a Presentazione di un nuovo certificato di
idoneita'  della  Farmacopea  europea  per  un fornitore del principio
attivo Norfloxacina gia' autorizzato: Smruthi Organics Ltd., India:
      da: R0 - CEP 2001, 409 Rev 02;
      a: R1 - CEP 2001, 409 Rev 00.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                       Un procuratore speciale:
                        dott. Vincenzo Cuozzo
 
C-09949 (A pagamento).