Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "0,5% collirio, soluzione" flacone 5 ml - A.I.C. n. 025737014.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  1B.37b  Modifica  di  una specifica del prodotto
finito.  Aggiunta  di  un  nuovo  parametro  di  procedura  di  prova:
identificazione  dell'Edetato  di  sodio (metodo HPLC) e specifiche al
rilascio nel prodotto finito.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-09205 (A pagamento).