ALLERGAN - S.p.a. Roma, via Salvatore Quasimodo nn. 134/138
Codice fiscale n. 00431030584

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Allergan S.p.a.
   Specialita' medicinale: VISTAGAN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,5%  collirio,  soluzione" 30 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737053 (sospesa);
      "0,5%  collirio,  soluzione" 60 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 025737065.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IB.42.a.1  Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la  vendita:  riduzione del
periodo di validita' da 24 mesi a 18 mesi.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-09207 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.