Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:   Allergan   Pharmaceuticals   Ireland,  Castlebar  Road,
Westport, Co.Mayo, Ireland.
   Specialita' medicinale: OCUFEN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "0,03%  collirio, soluzione" 20 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 027245012 (sospesa);
      "0,03%  collirio, soluzione" 40 contenitori monodose da 0,4 ml -
A.I.C. n. 027245024.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  di  tipo  IA.4  Modifica  del  nome e/o dell'indirizzo del
produttore  del  principio  attivo  qualora  non  sia  disponibile  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea:
      da: The Boots Company PLC;
      a: Aesica Pharmaceuticals Ltd.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.

                           Un procuratore:
                        dott.ssa Sandra Onofri
 
S-09209 (A pagamento).