Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi del decreto
legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Ranbaxy  Italia  S.p.a., piazza Filippo Meda n. 3, 20121
Milano.
   Medicinale: OMEPRAZOLO RANBAXY.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "10  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
037693013;
      "20  mg  capsule rigide gastroresistenti" 14 capsule - A.I.C. n.
037693025.
   Variazione  di  tipo IA n. 38a): modifica di una procedura di prova
del  prodotto  finito;  modifica  minore  di  una  procedura  di prova
approvata  - Aggiornamento della metodica analitica relativamente alla
classificazione  del picco RRT 0.29 da impurezza non nota ad impurezza
nota  (specified  identified  impurity)  in  conformita' al commitment
post-A.I.C. richiesto dall'AIFA.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  delle  modifiche:  dal  giorno  successivo alla data di
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Sante Di Renzo
 
S-09210 (A pagamento).