Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Hameln Pharmaceuticals GmbH.
   Specialita' medicinale: ATRACURIUM HAMELN.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 5 fiale da 2,5 ml
- A.I.C. n. 035640010/M;
      10  mg/ml,  soluzione iniettabile per infusione, 10 fiale da 2,5
ml - A.I.C. n. 035640022/M;
      10  mg/ml,  soluzione iniettabile per infusione, 5 x 10 fiale da
2,5 ml - A.I.C. n. 035640034/M;
      10 mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 5 fiale da 5 ml -
A.I.C. n. 035640046/M;
      10  mg/ml, soluzione iniettabile per infusione, 10 fiale da 5 ml
- A.I.C. n. 035640059/M;
      10  mg/ml soluzione iniettabile per infusione, 5 x 10 fiale da 5
ml - A.I.C. n. 035640061/M.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del decreto legislativo 29 dicembre
2007,  n.  274 e del regolamento (CE) n. 1084/2003: variazione tipo IA
n.  15.a  presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea
Europea, da parte di un produttore attualmente approvato. Sostituzione
del DMF del produttore Sicor con il CEP R0-CEP 2006-044-Rev 00.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Susanna Mecozzi
 
S-09215 (A pagamento).