Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639.
   Specialita'   medicinale:  BIOARGININA  "0,166  g/20  ml  soluzione
orale".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 flaconcini da 20 ml" - A.I.C. n. 017432055.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003 CE:
      Tipo 1A: n. 32b:
        situazione attuale: lotto da 2.800 litri;
        situazione richiesta: lotto da 1.800 litri.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                      dott. H. C. Antonio Riccio
 
S-09217 (A pagamento).