Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 settembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Farmaceutici Damor S.p.a., via E. Scaglione n. 27, 80145
Napoli, codice fiscale n. 00272420639.
   Specialita'   medicinale:  BIOARGININA  "0,166  g/20  ml  soluzione
orale".
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "20 flaconcini da 20 ml" - A.I.C. n. 017432055.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento n. 1084/2003 CE:
      Tipo 1B: n. 7c) con conseguenti 7a, 7b2:
        situazione  attuale:  Officina  produzione: Farmaceutici Damor
S.p.a.,   via   E.   Scaglione  n.  27,  80145  Napoli  -  Produzione,
confezionamento primario e secondario, controllo e rilascio lotti;
        situazione  richiesta: Officina produzione: Farmaceutici Damor
S.p.a.,   via   E.   Scaglione  n.  27,  80145  Napoli  -  Produzione,
confezionamento  primario  e  secondario, controllo e rilascio lotti e
officina  produzione:  Mipharm  S.p.a.,  via  B. Quaranta n. 12, 20141
Milano  - Produzione, confezionamento primario e secondario, controllo
e rilascio lotti.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in commercio fino alla scadenza
indicata in etichetta.

                      Farmaceutici Damor S.p.a.
                      L'amministratore delegato:
                      dott. H. C. Antonio Riccio
 
S-09218 (A pagamento).