Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274.)
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: ASSORAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      300 mg 6 compresse rivestite con film - A.I.C. n. 026919047.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
IA.29.b  Modifica  composizione qualitativa e/o quantitativa materiale
di  confezionamento  primario:  spessore  PVC del blister da 200 a 250
micron.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09229 (A pagamento).