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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. TITOLARE: JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040 SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM) Specialita' medicinale: EYEDEC Confezione e numero di AIC: 018331025 - "0.05% collirio, soluzione" flacone 10 ml Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1084/2003: n°IA.7a Aggiunta di un sito di produzione responsabile del confezionamento secondario: JANSSEN PHARMACEUTICA NV, Turnhoutseweg 30 B-2340 Beerse Belgio e conseguente n° IA.8b2 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio dei lotti, incluso il controllo dei lotti. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L. vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un Procuratore D.ssa Gabriella Grippaudo T-09ADD303 (A pagamento).