Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   TITOLARE:  JOHNSON & JOHNSON S.P.A., VIA ARDEATINA KM 23,500, 00040
SANTA PALOMBA, POMEZIA (RM)
   Specialita' medicinale: REACTINE
   Confezione e numero di AIC:
      032800031  -  "5  mg+120  mg compresse a rilascio prolungato" 14
compresse
   Modifica   apportata  ai  sensi  del  regolamento  CE  n.1084/2003:
n°IB.37b  Modifica delle specifiche del prodotto finito. Aggiunta
di un nuovo parametro di procedura di prova
      e  conseguente  IB.38c Modifica minore di una procedura di prova
del prodotto finito:aggiunta di una procedura.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.14  del D.L. vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                            Un Procuratore
                      D.ssa Gabriella Grippaudo
 
T-09ADD313 (A pagamento).