MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. MODIFICA APPORTATA AI SENSI
DEL DECRETO LEGISLATIVO 29 DICEMBRE 2007, n.274. Codice Pratica
N1A/08/2680
 
   TITOLARE: FERRING S.p.A.
   SPECIALITA' MEDICINALE: MINIRIN/DDAVP
   CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.:
      - 60 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892084
      - 60 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892096
      - 60 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892108
      - 120 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892110
      - 120 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892122
      - 120 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892134
      - 240 mcg compresse sublinguali - 10 compresse AIC n. 023892146
      - 240 mcg compresse sublinguali - 30 compresse AIC n. 023892159
      - 240 mcg compresse sublinguali - 100 compresse AIC n. 023892161
   Modifica  apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: n. 7a:
aggiunta  di  un sito produttivo per il confezionamento secondario del
prodotto medicinale finito: Ferring International Center SA, Chemin de
la Vergognausaz 50,CH-1162 Saint-Prex, Switzerland.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                         Dr.ssa Gloria Lecchi
 
T-09ADD316 (A pagamento).