Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.
 
   Medicinale: FLUCONAZOLO RK
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      - "100 mg capsule rigide" 10 capsule - A.I.C. 037691019
      - "150 mg capsule rigide" 2 capsule - A.I.C. 037691021
      - "200 mg capsule rigide" 7 capsule - A.I.C. 037691033
   Modifica  apportate ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: 12.b.1
-  Modifica  delle specifiche di un principio attivo o di un materiale
di  partenza/intermedio/reagente utilizzato nel processo di produzione
del  principio  attivo  - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle
specifiche del principio attivo.
   I  lotti  gia'  prodotti possono essere mantenuti in commercio fino
alla data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale.

                      L'Amministratore Delegato:
                        Dr. Enrico De Angelis
 
T-09ADD324 (A pagamento).