MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN COMMERCIO
DI UNA SPECIALITA' MEDICINALE PER USO UMANO. Modifiche apportate ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274.
 
   TITOLARE:  Wyeth  Consumer  Healthcare  SpA,  via Puccini 3 - 20121
Milano
   SPECIALITA' MEDICINALE: C TARD
   CONFEZIONI  E  NUMERI  DI  AIC:  500  mg  capsule rigide a rilascio
prolungato,  20  capsule  AIC  n.  021115035;  500 mg capsule rigide a
rilascio prolungato, 60 capsule AIC n. 021115023.
   MODIFICHE APPORTATE AI SENSI DEL REGOLAMENTO 1084/2003/CE:
      tipo  IA n. 15 b) 2, presentazione di un certificato d'idoneita'
della  Farmacopea  Europea  nuovo  relativo  ad un principio attivo da
parte  di  un  nuovo  produttore  (acido  ascorbico, sostituzione Basf
Vitaminfabrik  A/S  con  Weisheng  Pharmaceutical  (Shijiazhuang)  Co.
Ltd.);
      tipo  IB  n.  17  a),  modifica  del retest period del principio
attivo (acido ascorbico, presso Weisheng Pharmaceutical (Shijiazhuang)
Co. Ltd.)
   I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere  mantenuti  in commercio fino alla data di scadenza indicata in
etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
pubblicazione in G.U.

                       Un Procuratore Speciale:
                         Dr.ssa Ornella Parma
 
T-09ADD325 (A pagamento).