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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29 dicembre 2007, n.274. Titolare: ACTAVIS Group PTC ehf - Reykjavi'kurvegi 76-78, 220 Hafnarfjorður (Islanda) Medicinale: OMEPRAZOLO ACTAVIS Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti - 14 capsule - AIC n. 037949017. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione di tipo IA n.15a: Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea europea aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un produttore attualmente approvato (Cadila Healthcare Limited): da: R0 - CEP 2003 - 102 - REV 02 a: R0 - CEP 2003 - 102 - REV 03. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Lorena Verza. T-09ADD329 (A pagamento).