ACTAVIS GROUP PTC ehf
Rappresentante per l'Italia:
ACTAVIS ITALY S.p.A.
Viale J.E. De Balaguer, 6 - 21047 Saronno (VA)
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 09193481000

(GU Parte Seconda n.10 del 27-1-2009)

Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di
medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n.274.
 
   Titolare:  ACTAVIS  Group  PTC  ehf  -  Reykjavi'kurvegi 76-78, 220
Hafnarfjorður (Islanda)
   Medicinale: OMEPRAZOLO ACTAVIS
   Confezioni e numeri A.I.C.: 20 mg capsule rigide gastroresistenti -
14 capsule - AIC n. 037949017.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione   di   tipo  IA  n.15a:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita'   della  Farmacopea  europea  aggiornato  relativo  ad  un
principio  attivo  da  parte  di  un  produttore attualmente approvato
(Cadila  Healthcare Limited): da: R0 - CEP 2003 - 102 - REV 02 a: R0 -
CEP 2003 - 102 - REV 03.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Un Procuratore:
                            Lorena Verza.
 
T-09ADD329 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.