Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma.
   Specialita' medicinale: CLENIL COMPOSITUM.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "250  mcg  + 100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flac.  200  erogazioni con erogatore standard + erogatore Jet - A.I.C.
n. 023440062;
      "50  mcg  +  100 mcg sospensione pressurizzata per inalazione" 1
flacone 200 erogazioni con erogatore Jet - A.I.C. n. 023440074.
   Modifica  apportata  ai  sensi  del  regolamento (CE) n. 1084/2003:
Variazione  tipo  IA  n.  37.a  Modifica di una specifica del prodotto
finito  -  Restringimento  dei limiti di una specifica: restringimento
dei limiti delle impurezze totali del beclometasone dipropionato.
   I  lotti  gia'  prodotti  alla data di pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                      dott.ssa Oriele Codeluppi
 
C-091351 (A pagamento).