Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare: So.Se.PHARM S.r.l.
   Specialita' medicinale: OSTIDIL D3.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      "1 microgrammo capsule molli" 30 capsule - A.I.C. n. 032936027.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IB  -  7.c  e  conseguente  IA  -  7.b1):  aggiunta  di un sito per la
produzione  in  bulk  ed  il  confezionamento primario, Swiss Caps Ag,
Husenstrasse 35, CH 9533 Kirchberg, Svizzera.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipo
IA  n.  9:  Eliminazione  del sito di produzione del principio attivo:
Sapec Fine Chemicals Division of Cerbios Pharma SA.
   I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Il legale rappresentante:
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio
 
S-09316 (A pagamento).