Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
di un medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del
decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: VICKS TOSSE SEDATIVO.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      "1,33  mg/ml  sciroppo"  flacone  120  ml  (sospesa) - A.I.C. n.
028688012;
      "1,33 mg/ml sciroppo" flacone 180 ml - A.I.C. n. 028688024;
      "1,33  mg/ml  sciroppo"  flacone  250  ml  (sospesa) - A.I.C. n.
028688036.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE.
   Variazione  di  tipo IA n. 15b all'autorizzazione secondo procedura
di  mutuo riconoscimento: Presentazione di un certificato di idoneita'
della  Farmacopea  Europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio
attivo  o ad un materiale di partenza/intermedio/reagente del processo
di produzione del principio attivo.
   Present: Name of CEP Holder, DSM Nutritional Products Ltd Wurmisweg
576   CH-4303   Kaiseraugst   Switzerland;   Site   of  Production,  F
Hoffmann-La Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland.
   Proposed:   Name  of  CEP  Holder,  DSM  Nutritional  Products  Ltd
Wurmisweg  576  CH-4303 Kaiseraugst Switzerland; Site of Production, F
Hoffmann-La  Roche Ltd Grenzacherstrasse 124 CH-4070 Basel Switzerland
and   Name   of  CEP  Holder,  Divi's  Laboratories  Ltd  Divi  Towers
7-1-77/E/1/303  Dharam  Karan  Road  Ameerpet  India, 500 016; Site of
Production,  Divi's  Laboratories  Ltd Lingojigudem Village Choutuppal
Mandai Unit 1 India, 508 252 Nalgonda.
   I  lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale  possono  essere  mantenuti  in  commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                            Nader Mehraban
 
S-09325 (A pagamento).