Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Sigma-Tau  I.F.R. S.p.a., viale Shakespeare n. 47, 00144
Roma.
   Specialita' medicinale: LIMPIDEX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      15 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755027;
      15 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755039;
      15 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755041;
      30 mg capsule rigide, 14 cps - A.I.C. n. 028755015;
      30 mg capsule rigide, 28 cps - A.I.C. n. 028755054;
      30 mg capsule rigide, 35 cps - A.I.C. n. 028755066.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      Var.  IB  n.  7c Aggiunta di un sito di produzione per parte del
processo produttivo del prodotto finito (Aggiunta di un ulteriore sito
di  produzione  per  tutte le altre operazioni produttive ad eccezione
del   rilascio  dei  lotti:  Tianjin  Takeda  Pharmaceutical  Co  Ltd,
Development Zone Tianjin, Cina).
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                       dott.ssa Mirella Franci
 
S-09377 (A pagamento).