Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del D.L. 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  I.B.N. Savio S.r.l., via E. Bazzano n. 14, Ronco Scrivia
(GE).
   Specialita' medicinale: TENSADIUR.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      10  mg+12,5  mg  14  compresse  rivestite  con  film - A.I.C. n.
028211023.
   Var. IB.37.b Modifica della specifica del prodotto finito, aggiunta
di  un nuovo parametro di procedura di prova: ai parametri CGS 14831 e
C 5683-Su sono stati aggiunti CGS 14829A+CGP 42454A.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art. 14 del D.L. n.
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                  Il direttore ufficio regolatorio:
                         dott. Stefano Bonani
 
S-09378 (A pagamento).