Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
 di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi
           del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274
 
   Titolare: EG. S.p.A
   Specialita' Medicinale: GEMFIBROZIL EG
   Numeri A.I.C. e Confezioni :
      029512011-"900 mg compresse", 20 compresse
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:
      1)  Tipo  IB  n.  37b:  Aggiunta di un parametro di procedura di
prova; IB n.38c - Aggiunta di procedura di prova:"Uniformity of dosage
units";
      2)  Tipo  IB  n.  37b:  Aggiunta di un parametro di procedura di
prova;  IB  n.38c  -  Aggiunta  di procedura di prova:"Identificazione
colorante titanio diossido";
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14 del D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  Dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                           Il Procuratore:
                        Dr. Osvaldo Ponchiroli
 
T-09ADD412 (A pagamento).