Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Deposito notifica:
13 gennaio 2009.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: CONTRAMAL.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      50 mg capsule rigide - A.I.C. n. 028853012.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2043:
      1)  Tipo  IA  n. 37.a restringimento dei limiti dell'impurezza A
(CIS isomero) al rilascio e in stabilita';
      2)  Tipo  IA  n. 371.a restringimento dei limiti della specifica
dissolution test al rilascio e in stabilita'.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-092814 (A pagamento).