Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Data notifiche: 12
gennaio 2009.
 
   Titolare: Prodotti Formenti S.r.l.
   Specialita' medicinale: TINSET.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      2,5% gocce orali sospensione - A.I.C. n. 025293034.
   Modifiche apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003:
      1)  Tipo  IA  n.  37.a  restringimento  dei limiti dei controlli
mcrobiologici  al  rilascio  e  stabilita'  (carica totale microbica e
muffe/lieviti).
      2)  Tipo  IA  n.  37.a restringimento dei limiti della specifica
prodotto finito stabilita': sostanze correlate ed altre in singolo.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      L'amministratore delegato:
                          dott. Alberto Grua
 
C-092815 (A pagamento).