Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi
del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Specialita' medicinale: XANAX.
   Confezioni e numeri di A.I.C.:
      0,25 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980057;
      0,50 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980069;
      1 mg compresse, 20 compresse - A.I.C. n. 025980071.
   Titolare  A.I.C.:  Pfizer  Italia  S.r.l.,  via Isonzo n. 71, 04100
Latina.
   IB.7c  -  Aggiunta  di  un  sito per la produzione del Bulk: Pfizer
Pharmaceuticals, LLC 99 Jardines Street Caguas, 00725 (Puerto Rico).
   IB.33  -  Modifica  minore della produzione del prodotto finito: la
percentuale  di  API  in  eccesso  inclusa  nella Batch Formula verra'
ridotta da: 2.0% a: 1.5%.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un procuratore:
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian
 
S-09734 (A pagamento).