Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274).
 
   Titolare:  Bayer  S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale in viale
Certosa  n.  130,  20156  Milano,  codice  fiscale e partita I.V.A. n.
05849130157.
   Specialita' medicinale: BENEXOL B12.
   Confezione e numero di A.I.C.:
      20 compresse gastroresistenti - A.I.C. n. 020213029.
   Modifica apportata ai sensi del regolamento CE 1084/03.
      1.  Variazione  tipo  IB 38c Modifica di una procedura di prova:
Procedura di identificazione della tiamina cloridrato al rilascio.
      2.  Variazione  tipo  IB 38c Modifica di una procedura di prova:
Procedura di identificazione della cianocobalamina al rilascio.
      3.  Variazione  tipo  IB 38c Modifica di una procedura di prova:
Procedura di identificazione di piridossina cloridrato al rilascio.
   I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza   indicata   in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                      Un procuratore dirigente:
                        dott. Salvatore Lenzo
 
S-09746 (A pagamento).