Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274
 
   TITOLARE:  Solvay  Pharmaceuticals GmbH, Hans Bockler Allee, 20 D -
30173 Hannover - Germania
   SPECIALITA' MEDICINALE: DUODOPA
   CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C.:
      "20  mg/ml  +  5  mg/ml  Gel Intestinale" 7 cassette in plastica
contenenti ognuna 1 sacca in PVC da 100 ml - AIC n. 036885010/M
   Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE
      -  tipo  IA n. 8b2 - modifica del sito responsabile del rilascio
dei  lotti  o  del  sito responsabile del controllo della qualita' del
prodotto finito:
        sostituzione  o  aggiunta  di  un  produttore responsabile del
rilascio dei lotti incluso il controllo dei lotti
   Aggiunta  di  Fresenius  Kabi  Norge AS quale sito responsabile del
rilascio    dei    lotti    (Procedura    Mutuo    Riconoscimento   n.
SE/H/0415/001/IA/019)
   I  lotti  gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione in Gazzetta
Ufficiale possono etichetta.
   DECORRENZA  DELLA  MODIFICA:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale.

                           Un Procuratore:
                      Dott.ssa Silvia Contadini
 
T-09ADD692 (A pagamento).