ABC Farmaceutici S.p.A. sede in Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.23 del 26-2-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino. Medicinale GIROLAC.
   Confezione e numero A.I.C:
      "20  mg/ml  gocce  orlali,  soluzione-  flacone  da  10  ml  AIC
038207015.
      Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento (CE) 1084/2003:
Variazione  di tipo IB (42.a.1). Modifica del periodo di validita' del
prodotto  finito  come  confezionato  per  la vendita, da 15 mesi a 18
mesi.
      I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti in commercio fino alla
scadenza indicata in etichetta.
      Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr. Fabrizio Farisoglio
 
T-09ADD699 (A pagamento).
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.