Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale FLUCONAZOLO ABC.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "100 mg capsule rigide 10 capsule AIC 037931019;
      "150 mg capsule rigide 2 capsule AIC 037931021;
      "200 mg capsule rigide 7 capsule AIC 037931033.
   Modifica   apportata   ai   sensi  del  Regolamento(CE)  1084/2003:
Variazione  di tipo IB (2). Modifica del nome del prodotto medicinale:
da FLUCONAZOLO ABC a CANDIZOL.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                        Dr Fabrizio Farisoglio
 
T-09ADD703 (A pagamento).