Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.Lgs 29
dicembre 2007, n. 274.
 
   Titolare:  ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72 -
10121 Torino.
   Medicinale FLUCONAZOLO ABC.
   Confezioni e numeri A.I.C:
      "100 mg capsule rigide 10 capsule AIC 037931019;
      "150 mg capsule rigide 2 capsule AIC 037931021;
      "200 mg capsule rigide 7 capsule AIC 037931033.
   Modifica   apportata   ai   sensi  del  Regolamento(CE)  1084/2003:
Variazione di tipo IB (12.b.1) Modifica delle specifiche del principio
attivo  -  Aggiunta  di un nuovo parametro di prova alle specifiche di
un principio attivo.
   I  lotti  gia'  prodotti  sono  mantenuti  in  commercio  fino alla
scadenza indicata in etichetta.
   Decorrenza  della  modifica:  dal giorno successivo alla data della
sua pubblicazione in G.U.

                      Il Legale Rappresentante:
                       Dr Fabrizio Farisoglio.
 
T-09ADD704 (A pagamento).